肾病新药 iga肾病新药

近年来，IgA肾病治疗领域取得了令人瞩目的进展，多款创新药物受到国内外指南的推荐或监管机构的批准，为患者带来了新的治疗希望。以下是关键进展及药物的详细汇总：

一、国内外指南推荐的核心药物

耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）作为全球首个针对IgA肾病的对因治疗药物，通过靶向肠道黏膜免疫，有效减少致病性IgA1的产生，显著延缓了肾功能的下降。这一药物已经获得了《中国成人IgA肾病指南（预审版）》和《KDIGO国际指南》的推荐，被视为对因治疗的首选药物，适用于所有具有进展风险的患者，无论其蛋白尿水平如何。该药物已经被纳入中国医保，将于2024年11月正式实施，并且在2025年5月获得了NMPA的完全批准，取消了之前的蛋白尿限制。

阿曲生坦（Atrasentan）是一种选择性内皮素A受体拮抗剂，于2025年4月获得FDA的加速批准。在临床试验中，该药物在36周内使蛋白尿降低了36.1%，并且减缓了eGFR的下降。为了获得最佳疗效，患者需要接受联合支持性治疗，如SGLT2抑制剂。最终的疗效数据将在2026年公布。

二、临床突破性在研药物

Sibeprenlimab（APRIL单抗）是一种靶向APRIL通路的创新药物，通过减少致病性IgA1来发挥作用。在III期试验中，该药物显示出显著的效果，UPCR在9个月内显著下降，eGFR也趋于稳定。最终的数据将在2026年公布。

Iptacopan是一种补体抑制剂，也显示出令人鼓舞的初步结果。在III期试验中，该药物在9个月内使蛋白尿降低了38.3%，并表现出显著的病理逆转潜力。

三、其他创新疗法

斯帕森坦是一种双通路抑制剂，通过抑制血管紧张素和内皮素来发挥作用，可降低蛋白尿并延缓肾衰竭的进展。另一种国产药物泰它西普是BAFF/APRIL双靶点药物，能够在6个月内实现蛋白尿的完全缓解率超过15%。

四、传统药物的升级

除了上述创新药物外，一些传统药物也经过改进，在治疗IgA肾病方面表现出良好的辅助治疗效果。羟氯喹能够降低尿蛋白并延缓纤维化，而SGLT2抑制剂（如达格列净）的联合疗法可以降低透析风险达71%。这些传统药物的改进为患者提供了更多的治疗选择。

当前IgA肾病的治疗策略已经从“对症治疗”转向“对因治疗”，而耐赋康®等创新药物正在重新定义IgA肾病的治疗标准。随着研究的不断深入和技术的不断进步，我们期待着更多有效的药物和疗法的问世，为IgA肾病患者带来更好的治疗选择和生存质量。